Изолят соевого белка: современные данные по безопасности использования в составе специализированного питания

Изолят соевого белка относится к числу наиболее широко используемых белковых ингредиентов в составе специализированных продуктов, в том числе предназначенных для детей. Несмотря на многолетнюю практику применения, включение в нормативные документы и клинические рекомендации, а также убедительные данные многочисленных исследований, применение соевого изолята продолжает оставаться предметом профессионального обсуждения. Следует подчеркнуть, что опасения, связанные с использованием соевого белка, исторически сформировались в отношении нативной сои и продуктов ее минимальной переработки. ^[1–6]

Высокая степень очистки соевого изолята достигается благодаря многостадийной технологии производства, включающей выделение и очистку белковой фракции соевых бобов. В процессе производства удаляется или инактивируется значительная часть небелковых компонентов, включая пищевые волокна и олигосахариды (раффинозу и стахиозу), основные антинутритивные факторы, ингибиторы протеаз (трипсина и химотрипсина), лектины, фитаты, сапонины и танины, способные снижать переваримость белка и биодоступность отдельных микронутриентов. Также применяется дополнительная ферментативная обработка, которая изменяет структуру белковых молекул, повышая их доступность для расщепления в желудочно-кишечном тракте.

Именно поэтому в отличие от соевого молока и других менее очищенных продуктов переработки сои, изолят соевого белка разрешен к использованию и широко применяется в составе специализированных продуктов, включая детское и энтеральное питание. ^{[1, 6, 7–13]}

Использование соевого изолята в качестве безопасного источника белка в специализированном питании, в том числе у детей с первых дней жизни, отражено в международных и отечественных регуляторных и экспертных документах. Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA), Американская академия педиатрии (AAP) и Европейское общество детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания (ESPGHAN) рассматривают современные продукты на основе изолята соевого белка как нутритивно полноценные и рекомендуют их применение по соответствующим показаниям. ^{[1, 2, 4, 6, 7, 12, 13]}

Согласно отечественным и международным клиническим рекомендациям, смеси на основе изолята соевого белка являются продуктом первого выбора при галактоземии, могут использоваться при врожденной и вторичной лактазной недостаточности, а также при аллергии к белкам коровьего молока у детей старше 6 месяцев при отсутствии сенсибилизации к белкам сои. Кроме того, формулы на основе соевого изолята могут назначаться при невозможности употребления молочных продуктов по культурным, религиозным или этическим причинам, а также при вегетарианском или веганском типе питания. ^[1–5] Важно отметить, что современные нормативные документы предусматривают использование изолята соевого белка в качестве белкового ингредиента в составе специализированного энтерального питания. ^{[14, 16]}

Использование изолята соевого белка предусмотрено как действующими техническими регламентами Евразийского экономического союза (ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 027/2012), так и делегированным регламентом Комиссии ЕС 2016/127. ^[15–17] При этом технический регламент Евразийского экономического союза ТР ТС 021/2011 разграничивает понятия высокоочищенного изолята соевого белка и менее переработанных соевых продуктов, которые различаются по своим характеристикам безопасности и пищевой ценности.

Одним из наиболее обсуждаемых вопросов безопасности соевых продуктов в педиатрии остается содержание изофлавонов — растительных соединений с фитоэстрогенной активностью. Следует отметить, что современные технологии производства и очистки изолята соевого белка позволяют снижать их содержание в конечном продукте. При этом, как показали отдельные исследования, большинство изофлавонов, присутствующих в плазме крови младенцев, получающих соевые смеси, находятся в конъюгированной форме и, следовательно, не обладают биологической активностью, необходимой для реализации гормональных эффектов.

Кроме того, результаты длительных наблюдательных исследований не выявили статистически значимых различий между лицами, получавшими в младенчестве соевые смеси, и контрольными группами по широкому спектру показателей репродуктивного здоровья и полового развития. В частности, не было установлено связи с преждевременным половым созреванием, ранним телархе, нарушениями менструального цикла, изменением репродуктивной функции, частоты беременностей, выкидышей или преждевременных родов. Систематический анализ данных не подтвердил неблагоприятного влияния соевых продуктов и изофлавонов на функцию щитовидной железы у здоровых детей и взрослых с адекватным обеспечением йодом. ^{[6, 18, 19]}

Таким образом, соевый изолят представляет собой регуляторно одобренный и клинически изученный источник белка для специализированных продуктов питания. Смеси на основе изолята соевого белка характеризуются высокой биологической ценностью, хорошей гастроинтестинальной переносимостью и благоприятным профилем безопасности.

Совокупность этих характеристик определила широкое применение соевого изолята в специализированном питании как в качестве самостоятельного источника белка, так и в составе многокомпонентных белковых систем совместно с казеиновыми и сывороточными белками. ^{[1, 3, 6, 8, 12–16, 20–22]}

В современных формулах энтерального питания соевый изолят, как правило, используется в сочетании с молочными белками, которые компенсируют относительно более низкое содержание отдельных серосодержащих аминокислот в сое, что обеспечивает взаимное дополнение аминокислотных профилей. Продемонстрированная в исследованиях способность изолята соевого белка сохранять стабильную дисперсную структуру без выраженной агрегации в кислой среде желудка может способствовать улучшению гастроинтестинальной переносимости специализированного продукта. ^{[6, 23, 24]}

1. Bhatia J, Greer F; Committee on Nutrition, American Academy of Pediatrics. Use of Soy Protein-Based Formulas in Infant Feeding. Pediatrics. 2008;121(5):1062–1068.

2. Vandenplas Y, Broekaert I, Domellöf M, et al. An ESPGHAN Position Paper on the Diagnosis, Management, and Prevention of Cow's Milk Allergy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2024;78(2):386–413.

3. Программа оптимизации вскармливания детей первого года жизни в Российской Федерации: методические рекомендации / ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России. М.: б. и., 2019. — 112 с.

4. Welling L, Bernstein LE, Berry GT, et al. International clinical guideline for the management of classical galactosemia. J Inherit Metab Dis. 2017;40(2):171–176.

5. Клинические рекомендации «Нарушения обмена галактозы (Галактоземия)», Минздрав РФ, утверждены 21.08.2024.

6. Vandenplas Y, Castrellon PG, Rivas R, et al. Safety of soya-based infant formulas in children. Br J Nutr. 2014;111(8):1340–1360.

7. EFSA NDA Panel. Scientific Opinion on the essential composition of infant and follow-on formulae. EFSA Journal. 2014;12(7):3760.

8. Testa I, Salvatori C, Di Cara G, et al. Soy-Based Infant Formula: Are Phyto-Oestrogens Still in Doubt? Front Nutr. 2018;5:110.

9. Luo Z., Chen Y., Wang H., et al. Advancements in Inactivation of Soybean Trypsin Inhibitors: A Review // Foods. 2025. Vol. 14, No. 6. Article 975.

10. Manzanilla-Valdez M.L., et al. Assessing the Impact of Protein Extraction Methods on Plant Protein Antinutritional Factors // Foods. 2024. Vol. 13. Article 1736.

11. Bajpai S., Singhal R.S. Removal and Recovery of Antinutritional Factors from Soybean Flour // Food Chemistry. 2005. Vol. 89. No. 4. P. 497–501.

12. Agostoni C., Axelsson I., Goulet O., et al. Soy Protein Infant Formulae and Follow-on Formulae: A Commentary by the ESPGHAN Committee on Nutrition // J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2006. Vol. 42, No. 4. P. 352–361.

13. Homem S.G., Schieferdecker M.E.M. The Influence of The Protein Source in Clinical Outcomes of Patients on Enteral Nutrition Therapy // Research and Reviews on Healthcare: Open Access Journal. 2020. Vol. 5, No. 5. Article 000221.

14. Клинические рекомендации. Недостаточность питания у детей старше 1 года (белково-энергетическая недостаточность). Союз педиатров России и др. 2026. 156 с.

15. Commission Delegated Regulation (EU) 2016/127 of 25 September 2015. Official Journal of the European Union. 2016. L 25. P. 1–29.

16. Тех. регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»: утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 880.

17. Тех. регламент Таможенного союза ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции...»: утв. Решением Совета ЕЭКот 15 июня 2012 г. № 34.

18. Setchell K.D.R., Zimmer-Nechemias L., Cai J., Heubi J.E. Exposure of infants to phyto-oestrogens from soy-based infant formula // The Lancet. 1997. Vol. 350. No. 9070. P. 23–27.

19. Messina M., Redmond G. Effects of soy protein and soybean isoflavones on thyroid function in healthy adults and infants: a review // Thyroid. 2006. Vol. 16. No. 3. P. 249–258.

20. Friedman M., Brandon D.L. Nutritional and Health Benefits of Soy Proteins // J Agric Food Chem. 2001. Vol. 49. No. 3. P. 1069–1086.

21. van Eck E.B., Hofman Z., van Eijnatten E.J.M., et al. Plant protein dominant enteral nutrition... // Food Research International. 2024. Vol. 191. Article 115162.

22. van den Berg L.A., et al. Protein quality of soy and the effect of processing: A quantitative review // Frontiers in Nutrition. 2022. Vol. 9. Article 1004754.

23. Mo Q., Yang Q., Mao Y., et al. In vitro assessment of addition of soy protein isolate on milk protein digestion and conformational behaviour // Int J Dairy Technol. 2024. Vol. 77. No. 3. P. 916–929.

24. Nguyen T.T.P., Bhandari B., Cichero J., Prakash S. In vitro digestion of infant formulations with hydrolysed and non-hydrolysed proteins from dairy and soybean // Food & Function. 2016. Vol. 7. No. 11. P. 4298–4310.